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譜和吸收光譜判斷等等確效例子,收載指引立法附錄2。除此之外,該次修 訂使文本得以ICH Q14指引重定向,並將控制系統通用性耐變性 實驗之詳細描述遷往ICH Q14 指引當中辯論。 2. 函數判斷。
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分析方法確效ppt|國際醫藥法規協合會(ICH) 於2022 年3 月發佈「Q2(R2)分析方法。 - 辦公室 背無靠 -